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生物制药
话题简介
生物制药是利用生物活体来生产药物的方法,随着生物技术的发展,有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的主要来源。
①“在新冠检测需求下降之后,公司产品目前以毒品类检测产品及传染病检测产品为主。”
②安旭生物未来还需着手解决至少两方面的单一依赖症,包括过度依赖海外收入与产品收入单一依赖。
22小时前 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.76W+
《科创板日报》16日讯,罗氏宣布其GLP-1/GIP双受体激动剂CT-388在肥胖人群中的1期试验达到积极结果。与安慰剂相比,健康肥胖成人每周皮下注射一次CT-388,持续24周,可显著减轻体重,经安慰剂调整后的平均减重率为18.8% (p值< 0.001),达到了统计学和临床意义。
05月16日 15:56 7.02W+
①在美众议院听证会上,新版《生物安全法案》以40-1的票数获得通过;
②与此前版本相比,新法案在现有合同/产品的豁免期方面作出了调整;同时,所涉企业明确新增药明生物;
③业内专家认为,急速脱钩不符合美业界利益,接下来需重点关注两院法案磨合。
05月16日 07:58 来自 财联社记者 卢阿峰2.12W+
财联社5月16日电,记者获悉,当地时间5月15日上午,美众议院监督与问责委员会举行听证会审议多个法案,其中众议院新版《生物安全法案》(H.R.8333)在经过现场讨论后,以40-1的投票结果获得通过。小财注:新版《生物安全法案》由美国共和党众议员Brad R. Wenstrup发起,与此前1月由共和党议员Mike Gallagher发起的《生物安全法案》相比,该法案在现有合同/产品的豁免期方面做出了一些调整,所涉企业在此前华大系、药明康德基础上,明确新增药明生物。(财联社记者 王俊仙 卢阿峰)
05月16日 07:16 7.56W+
①锦州九泰药业生产车间12日凌晨突发大火,事故造成2人死亡。
②九泰药业前身系建于1951年的锦州制药一厂,是一家拥有70多年生产历史的综合性制药企业,主要产品包括制剂和原料。
05月12日 20:15 来自 科创板日报记者 郑炳巽2.38W+
《科创板日报》12日讯,微芯生物公告,近日收到国家药监局药审中心签发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西达本胺联合信迪利单抗和贝伐珠单抗治疗≥2 线标准治疗失败的晚期微卫星稳定或错配修复完整(MSS/pMMR)型结直肠癌的随机、开放性、对照、多中心、Ⅲ期临床试验获得国家药监局药审中心受理。西达本胺在中国已获批外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、弥漫大B细胞淋巴瘤三个适应症、在日本已获批成人白血病和外周T细胞淋巴瘤两个适应症、在中国台湾已获批乳腺癌适应症。
05月12日 16:34 7.72W+
①重磅嘉宾包括中国工程院院士钟南山、WHO生物制品标准化委员会秘书长Ivana Knezevic等;
②多家上市药企、初创公司将参会>>
05月12日 16:21 来自 科创板日报 宋子乔2.1W+
《科创板日报》12日讯,CAR-T疗法在实体肿瘤中面临诸多障碍,臧星星领导的研究团队开发了新一代的CAR-T,对CAR结构的两个关键组成部分进行了改造,将与B7-H3结合的单克隆抗体作为靶向蛋白,从而提高了CAR-T的功能、持久性、抗肿瘤能力和安全性。根据研究团队最近发表在《Science Advances》上的结果,新型CAR-T在胰腺癌、肺癌和胶质母细胞瘤等多种癌症小鼠模型中表现出了显著缩小肿瘤、提高生存率的治疗潜力。
05月12日 08:58 8.63W+
①若无法上市,优迅医学优先股股东可在今年底赎回股票,这些优先股已增加至9.92亿元。
②截至2024年2月底,优迅医学流动负债为8.07亿元,账上现金及现金等价物仅为6659.7万元。
③为了摆脱对LDT收入的过度依赖,优迅医学正研发IVD产品,但距产品获批、拿证仍有待时日。
05月11日 19:13 来自 科创板日报记者 郑炳巽2.71W+
财联社5月10日电,诺瓦瓦克斯医药美股盘前涨超150%,公司与赛诺菲达成数十亿美元合作。
05月10日 18:56 9.18W+
①近日,华芢生物向港交所递交招股书,拟在港交所主板挂牌上市。华芢生物总共经历过三轮融资,投后估值33亿元。
②华芢生物目前未有产品实现商业化,其核心产品Pro-101-1是中国治疗烧烫伤临床开发进度最快的PDGF候选药物。
05月10日 09:23 来自 科创板日报特约记者 陈俊清 记者 朱凌2.31W+
财联社5月9日电,蔚蓝生物披露股票交易严重异常波动公告,近日,公司关注到网络及部分媒体发布了关于“合成生物学”的相关报道。公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售。公司在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室,主要用于研发饲料用功能性蛋白、食品用甜味剂等。但该实验室储备的研发项目少、投入金额小、专业人员配置少,目前仍处于前期菌种实验室研发阶段,距离规模化放大还有较大差距,并不具备产业化条件。合成生物学产品的生产涉及分离、提纯等生产工艺,且提纯工艺难度较大,公司目前尚不具备该工艺,有待进一步开发。同时,产品未来还可能涉及注册及法规审批、选品及市场推广等,周期较长,难度较大,商业化存在重大的不确定性。预计在较长的时间,不会对公司的经营产生重大的影响。除此之外,公司不涉及其他合成生物领域的研发投入。
05月09日 17:57 7.15W+
财联社5月9日电,国家医保局4月29日在浙江杭州举办医药价格工作座谈会,局党组成员、副局长施子海强调,要深入研究完善药品价格形成机制,对药品全生命周期不同阶段采取有针对性的价格政策措施。发挥零售药店、网络药店等不同渠道价格发现功能,推进治理不公平高价、歧视性高价,引导企业自主合理制定价格,促进医药行业高质量创新发展。
05月09日 10:44 7.48W+
①近日,复宏汉霖自主研发的曲妥珠单抗生物类似药(汉曲优)通过FDA批准在美国开展商业化,标志着公司闯关美国市场实现零的突破。
②截至目前,海外销售收入占复宏汉霖营业收入的比重依然比较低。
05月09日 07:57 来自 科创板日报记者 徐红2.22W+
财联社5月8日电,蔚蓝生物发布异动公告,公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售,在合成生物领域仅设立了1个合成生物技术创新实验室,目前仍处于前期菌种实验室研发阶段,距离规模化放大还有较大差距,并不具备产业化条件。
05月08日 17:11 6.64W+
①“基本上,目前静丙在市场处在一个供不应求的状态。”
②“但是受制于原料血浆有限增长,静丙一季度的销售与往期相比未有明显增长的情况。”
③2024年一季度,我国静丙的批签发233批次,同比减少40.56%,环比减少12.41%。
05月08日 16:43 来自 科创板日报记者 郑炳巽1.25W+
①上海细胞治疗集团于4月30日向港交所递交招股书,向港交所主板市场发起冲击。上海细胞共经历过8轮融资,融资金额约20.8亿元,IPO前最后一轮融资估值达到71.1亿元。
③上海细胞是中国首家覆盖细胞医疗健康全价值链的公司,但营收主要依赖细胞储存,占总营收近80%。
05月08日 16:17 来自 科创板日报记者 陈俊清 朱凌1.23W+
聚焦原料药与创新药业务,积极谋求创新研发驱动的博瑞医药,开启了新一轮定增,本次实控人将自掏腰包全额认购。
05月08日 12:49 2.32W+
①截至2023年底,MiREXS账上现金及现金等价物仅剩1472.10万美元,少于当年用于研发的开支。
②2022-2023年,MiREXS实现营收1775.90万美元、2418.50万美元,较疫情高峰期间2021年取得的6064.98万美元大幅度减少。
05月07日 09:20 来自 科创板日报记者 郑炳巽2.46W+
财联社5月6日电,蔚蓝生物发布股票交易异常波动公告,公司的主营业务为酶制剂、微生态制剂以及动物保健品的研发、生产和销售。前期定期报告中披露的合成生物技术创新实验室主要用于研发功能性蛋白、甜味剂等,但是储备的研发项目较少,投入金额较小,目前仍处于前期研发阶段,尚不具备产业化条件。
05月06日 16:52 7.28W+
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